Control de calidad en el laboratorio clínico desde el enfoque de la gestión de calidad

Autores/as

Jazmin Elena Castro Jalca
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0002-8867-8136
José Clímaco Cañarte Vélez
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0002-3843-1143
Nereida Josefina Valero Cedeño
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid:org/0000-0003-3496-8848
Anita María Murillo Zavala
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0003-2896-6600
Ángel Leonardo Pin Pin
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0001-9179-0981
Margoth Elizabeth Villegas Chiriboga
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0003-4637-5396
William Antonio Lino Villacreses
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0001-5613-9958
Alexander Dario Castro Jalca
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0002-5611-8492
Silvana Nohelia Campozano Pin
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0001-7377-2720
Kleber Dionicio Orellana Suarez
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0002-4202-0435
Roberto Arnaldo Ponce Pincay
Universidad Estatal del Sur de Manabí
https://orcid.org/0000-0002-4753-0397

Palabras clave:

Ciencias médicas, Exámenes de laboratorio, Prevención de enfermedades, Atención médica

Sinopsis

A lo largo de esta obra se explorará diferentes aspectos relacionados con la calidad en este entorno crucial de la atención médica, resulta fundamental comprender qué se entiende por calidad y cómo se aplica en el contexto del laboratorio clínico.
A través de las perspectivas de expertos como Juran y Deming (1), se define la calidad como la adecuación para el uso y la prevención de defectos, así como su relación con la mejora continua, asimismo, la evolución del concepto de calidad a lo largo del tiempo. Desde el enfoque inicial en el Control de Calidad Final hasta la Gestión de Calidad Total (TQM), examinaremos cómo la comprensión y la práctica de la calidad han evolucionado para enfocarse en la prevención, la participación de todos los miembros de la organización y la satisfacción del cliente. Esta evolución nos ayudará a comprender las perspectivas actuales sobre la Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico.
Además, se tratan temas sobre la perspectiva histórica de la calidad en el laboratorio clínico también es de vital importancia. Se estudiarán la contribución de destacados expertos y gurús de la calidad, como Shewhart, Deming, Juran y Crosby, en el avance de la calidad en este campo. Además, se exploran los diferentes modelos de calidad aplicados en el laboratorio clínico, como el modelo de las “cinco dimensiones” propuesto por Westgard y el enfoque de Gestión de Calidad Total (2). Estos modelos nos ofrecen marcos de referencia valiosos para asegurar la calidad en todas las etapas del proceso analítico.
De igual manera se incluyen temas sobre la gestión de la calidad en el laboratorio clínico desde una perspectiva actual. Se analizan los elementos clave que intervienen en la Gestión de la Calidad, incluyendo la organización y estructura del laboratorio, el personal capacitado, los equipos y tecnologías adecuados, la gestión de procesos, la gestión de la información, la documentación y registros, la gestión de incidencias, la evaluación y la mejora continua. Estos elementos forman parte de un enfoque integral para garantizar la calidad en todas las áreas del laboratorio clínico. Además, se explora el concepto de mejora continua de la calidad y su relevancia en el laboratorio clínico. Nos centraremos en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) y en la metodología Lean, que busca eliminar desperdicios y optimizar los procesos. Estas metodologías nos proporcionan herramientas prácticas para impulsar la mejora continua y alcanzar niveles más altos de calidad en el laboratorio clínico.
Se manejan definiciones sobre las organizaciones relacionadas con la calidad en el laboratorio clínico, como la Organización Mundial de la Salud (OMS), que desempeñan un papel fundamental en el establecimiento de estándares y directrices para la gestión de calidad. También exploraremos las normas internacionales de calidad, como la norma ISO 15189, que proporciona requisitos específicos para la competencia técnica.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Biografía del autor/a

Jazmin Elena Castro Jalca, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Epidemiologia; Doctora en Ciecnias de la Salud Licenciada en Laboratorio Clínico; Docente de la Carrera de Laboratorio Clínico; Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

José Clímaco Cañarte Vélez, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Gerencia y Administración de Salud; Licenciado en Laboratorio Clínico; Profesor Titular en la Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Nereida Josefina Valero Cedeño, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Doctora dentro  del  Programa  de  Doctorado  en  Inmunología (Inflamación  Enfermedades del  Sistema  Inmune  y  Nuevas  Terapias); Magíster  Scientiarum  en  Biología Mención Inmunología Básica; Licenciado en Bioanálisis; Carrera de  Laboratorio Clínico, Facultad de Ciencias de la Salud; Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Anita María Murillo Zavala, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Gerencia y Administracion de Salud; Doctora en Medicina y Cirugia; Administración de Empresas; Prevención de Riesgos Laborales: Construcción y Obras Públicas; Docente de la Carrera de Laboratorio Clínico; Facultad de Ciencias de la Salud en la Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Ángel Leonardo Pin Pin, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Educación Informática; Ingeniero en Computación y Redes; Docente de la Universidad Estatal del Sur de Manabí, Facultad Ciencias de la Salud, Carrera de Laboratorio Clínico; Jipijapa, Ecuador

Margoth Elizabeth Villegas Chiriboga, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Investigación Clínica y Epidemiológica; Doctora en Ciencias Biomédicas; Diplomado en Autoevaluación y Acreditación Universitaria; Licenciada en Enfermería; Enfermera Profesional; Docente de la Universidad Estatal del Sur de Manabí, Facultad Ciencias de la Salud, Carrera de Laboratorio Clínico; Jipijapa, Ecuador

William Antonio Lino Villacreses, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Análisis Biológico y Diagnóstico de Laboratorio; Licenciado en Laboratorio Clínico; Universidad Estatal del Sur De Manabí; Jipijapa, Ecuador

Alexander Dario Castro Jalca, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Seguridad y Salud Ocupacional; Licenciado en Laboratorio Clínico; Diplomado en Parasitología Medica; Docente de la Carrera Laboratorio Clínico Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Silvana Nohelia Campozano Pin, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Biomedicina Mención en Pruebas Especiales y Diagnostico Biomédico; Licenciada en la Especialización de Laboratorio Clínico; Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Kleber Dionicio Orellana Suarez, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Magíster en Contabilidad y Auditoría; Ingeniero en Administración de Empresas Agropecuarias; Docente de la Universidad Estatal del Sur de Manabí; Jipijapa, Ecuador

Roberto Arnaldo Ponce Pincay, Universidad Estatal del Sur de Manabí

Máster en Biomedicina, mención pruebas especiales y diagnostico biomédico Licenciado en laboratorio clínico Carrera de laboratorio clínico, Docente de la Universidad Estatal del Sur de Manabí, Facultad Ciencias de la Salud, Carrera de Laboratorio Clínico; Jipijapa, Ecuador

Citas

Padilla G. Gestiopolis. [Online].; 2015. Available from: https://www.gestiopolis.com/gestion-de-la-calidad-segun-juran-deming-crosby-e-ishikawa.

Alanoca R. Gestión de la calidad y satisfacción laboral del personal en los servicios de salud del Hospital María Auxiliadora, 2017. Tesis de Grado. Peru:; 2017.

Juran J. Juran on Quality by Design: The New Steps for Planning Quality into Goods and Services: Free Press; 1992.

Deming W. Out of the Crisis: MIT CAES; 1986.

Feigenbaum A. Total Quality Control: McGraw-Hill; 1991.

Crosby P. Quality is Free: The Art of Making Quality Certain: McGraw-Hill; 1979.

Ishikawa K. What Is Total Quality Control? The Japanese Way: Prentice-Hall; 1985.

Shewhart W. Economic Control of Quality Of Manufactured Product: John Wiley & Sons; 1931.

Sánchez C. Excelencia En El Servicio: Aplicación Del Modelo De Kano A Servicios De Salud. Trabajo Fin de Grado. Sevilla: Universidad de Sevilla, Facultad De Ciencias Económicas Y Empresariales; 2018.

Malentacchi F., Mancini I., Menichetti F. Advances in Laboratory Medicine: Challenges and Opportunities. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2021; 59(1): p. 47-54.

Pabinger S., et al. A survey of tools for variant analysis of next-generation genome sequencing data. Briefings in Bioinformatics. 2019; 20(4): p. 1367-1381.

González-Cao M., Rodríguez D., Pardo F. Big data analysis in clinical laboratories: Present and future. Revista del Laboratorio Clínico. 2020; 13(1): p. 15-20.

Wootton R., Geissbuhler A., Jethwani K., Kovarik C., Linnander E., Middleton B. Telemedicine: A rapidly evolving approach to infectious diseases care. Infections in Medicine. 2020; 37(5): p. 407-412.

Vázquez J., Hervás D., Vázquez D., Martínez M. Quality management in clinical laboratories: Challenges and opportunities. Revista Española de Patología. 2021; 54(1): p. 3-11.

Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2013; 45(6): p. 695-700.

Westgard J., Groth T., Aronsson T., de Jesús V. Performance specifications for the analytical examination of patient specimens. Recommendations of the Swedish Society of Clinical Chemistry Working Group for the Harmonization of Reference Intervals. Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation. 1994; 215: p. 143-5.

Kost G. Principles & Practice of Point-of-Care Testing: Lippincott Williams & Wilkins; 2017.

Sciacovelli L., et al. Quality Indicators in Laboratory Medicine: from theory to practice. Clinical chemistry and laboratory medicine. 2010; 48(7): p. 895-908.

Lippi G., et al. Preanalytical quality improvement: from dream to reality. Clinical chemistry and laboratory medicine. 2017; 49(7): p. 1113-1126.

Dikmen Z., Pinar A., Akbiyik F. Specimen rejection in laboratory medicine: Necessary for patient safety? Biochemia medica. 2017; 27(3): p. 447-459.

Levey S., Jennings E. The use of control charts in the clinical laboratory. American Journal of Clinical Pathology. 1950; 20(11): p. 1059-1066.

Carraro P., Plebani M. Errors in a stat laboratory: Types and frequencies 10 years later. Clinical Chemistry. 2017; 63(7): p. 1268-1277.

Price C., Christenson R. Value of automation in the laboratory. Biochemical Medicine. 2013; 23(1): p. 19-29.

ISO 15189. Medical laboratories - Requirements for quality and competence. Organización Internacional de Normalización; 2012.

Harry M., Schroeder R. Six Sigma: The Breakthrough Management Strategy Revolutionizing the World’s Top Corporations New York: Doubleday; 2000.

Club Excelencia en Gestión. Modelo EFQM. [Online].; 2020. Available from: https://www.clubexcelencia.org/conocimiento/modeloefqm.

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). About Us. [Online].; 2021. Available from: https://clsi.org/about/.

Westgard J. Prácticas básicas de control de calidad. 3rd ed.: Westgard QC; 2010.

Organización Mundial de la Salud. Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio (LQMS); 2016.

Organización Panamericana de la Salud. Curso de gestión de calidad para laboratorios. Módulo 11: Bioseguridad Washington; 2005.

Westgard J. Sistemas de gestión de la calidad para el laboratorio clínico: Wallace Coulter; 2014.

TCMetrología. Qué es el ciclo PDCA. Fases y Ejemplos. [Online].; 2022. Available from: https://www.tcmetrologia.com/blog/que-es-el-ciclo-pdca-fases-y-ejemplos/.

Vives C. Grado de adopción de la metodología Lean en hospitales españoles. MEMORIA. Escola Tècnica Superior d’Enginyeria Industrial de Barcelona; 2021.

Quintero J. Lean Management: Sistemas Productivos y Gestión de la Calidad. [Online].; 2017. Available from: https://analisys.co/2017/09/06/lean-management-sistemas-gestion-calidad/.

Zambrano C., Lao Y., Moreno M. El pensamiento lean desde la manufactura hasta la salud: una revisión de la literatura. Correo Científico Médico (CCM). ; 23(3).

Cristofani F. Atlas Consultora. Filosofía Lean como estrategia para mejorar la eficiencia de procesos. [Online].; 2023. Available from: https://www.atlasconsultora.com/como-mejorar-la-eficacia-de-los-procesos/).

Infosalus. Más del 70% de las decisiones médicas se basan en resultados de laboratorio. [Online].; 2016. Available from: https://www.infosalus.com/actualidad/noticia-mas-70-decisiones-medicas-basan-resultados-laboratorio-20160831132328.html.

Mallar M. La gestión por procesos: un enfoque de gestión eficiente. Revista Científica "Visión de Futuro". 2010 Enero-junio; 13(1).

González A., Leal L., Martínez D., Morales D. Herramientas para la gestión por procesos. Cuadernos Latinoamericanos de Administración. 2019; XV(28).

Intedya. International Dynamic Advisors. Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189:2022. [Online].; 2022. Available from: https://www.intedya.com/internacional/73/consultoria-sistema-de-gestion-de-la-calidad-en-laboratorios-clinicos-iso-151892022.htm.

Safety Culture. Guía de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). [Online].; 2023. Available from: https://safetyculture.com/es/temas/buenas-practicas-de-laboratorio/.

Asociación Española de Normalización. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. (ISO/IEC 17025:2017). ; 2017.

Lippi G., Cadamuro J., von Meyer A., Simundic A. Practical recommendations for managing hemolyzed samples in clinical chemistry testing. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2018; 56(5): p. 718-727.

Kneip M. Manual Toma de Muestras en Laboratorio Clinico. 3rd ed.: Programa Nacional de Controle de Qualidade; 2019.

Importancia de la fase preanalítica en el laboratorio clínico de la Atención Primaria de Salud. Revista de Medicina Isla de Juventud. 2014; 15(1): p. 3-21.

Secretaría General de Salud Digital. Estrategia de Salud Digital; 2021.

Instituto Nacional De Gestión Sanitaria. Actualización de la Fase Preanalítica de los Laboratorios Clínicos del Hospital "Cruz Roja" del INGESA de Ceuta: Ministerio De Sanidad Y Consumo; 2007.

Sánchez J., et al. Fase preanalítica: «La solución está en nuestras manos». Revista Mexicana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio. 2022.

Martínez M., López J., Hijano S., Orgaz T., Díaz J. Actualización de la Fase Preanálitica de los Laboratorios Clínicos del Hospital “Cruz Roja” del Ingesa de Ceuta - Primera Parte. Instituto Nacional de Gestión Sanitaria, Subdirección General de Gestión Económica y Recursos Humanos; 2007.

Retamales E. Recomendaciones Para La Etapa Pre-Analítica, Analítica Y Post-Analítica En Las Prestaciones De Coagulación. Instituto de Salud Pública de Chile, Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia; 2014.

Servicio De Salud Metropolitano Occidente. Manual de bioseguridadde Laboratorio Clínico. Hospital San Juan De Dios-CDT, Unidad deLaboratorio Clínico; 2009.

Descargas

Publicado

enero 6, 2023

Licencia

Creative Commons License

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.

Detalles sobre esta monografía

ISBN-13 (15)

978-9942-622-26-6

doi

10.26820/978-9942-622-26-6